SWEPIS - SWEdish Post Induction Study
Kort beskrivning
Standardhandläggning för sen och överburen graviditet i många länder är igångsättning (induktion) av förlossning vid 41 fullgångna graviditetsveckor. Detta trots att det föreligger otillräckligt vetenskapligt underlag för att induktion av förlossning vid 41 graviditetsveckor minskar dödlighet och sjuklighet utan att påverka andelen kejsarsnitt, negativa förlossningsupplevelser eller kostnader jämfört med induktion av förlossning vid 42 fullgångna graviditetsveckor.
Syfte:
Syftet med studien är att utvärdera om en policy att inducera förlossning vid 41 graviditetsveckor (GV), tidig induktion, är bättre än avvaktande handläggning och induktion vid 42 GV (sen induktion) när det gäller neonatala och maternella utfall, kvinnornas och deras partners upplevelser och hälsoekonomiska konsekvenser för friska kvinnor med en lågrisk singelgraviditet (Elden et al., 2016).
Studie 1: Individuella djupintervjuer med 10 kvinnor i GV 41 + 1-6 dagar. Fenemenologi med en reflekterande livsvärldsansats användes i analysen (Wessberg, Lundgren, & Elden, 2017).
Studie 2: Individuella djupintervjuer med kvinnor 3 månader efter förlossningen.
Studie 3: Intrauterin fosterdöd och perinatal mortalitet vid induktion av förlossning vid 41 GV jämfört med induktion av förlossning vid 42 GV. En nationell registerstudie från Sverige.
Studie 4: Individuella djupintervjuer med 24 kvinnor som deltar i SWEPIS och randomiserats till induktion av förlossningen i vid GV 41 (n=8), avvaktande handläggning och induktion av förlossningen vid GV 42 (n=8) eller som avböjt att delta i studien pga. att de ej vill bli inducerade (n=8). Fenemenologi med en reflekterande livsvärldsansats kommer att användas i analysen.
Studie 5: Syftet med denna studie är att undersöka om kvinnors förlossningsupplevelser (Childbirth experience, CEQ) skiljer sig åt efter induktion av förlossningen i vid GV 41 jämfört med avvaktande handläggning och induktion av förlossningen vid GV 42?
Studie 6: Syftet med denna studie är att undersöka om personlighet (Big Five), tilltro till egen förmåga (General Self-Efficacy Scale: GES), Katastrofieringstankar vid smärta (Pain Catastrophising Scale: PCS), och psykosociala och demografiska faktorer påverkar förlossningsupplevelsen positivt respektive negativt (CEQ) efter induktion av förlossningen i vid GV 41 jämfört med avvaktande handläggning och induktion av förlossningen vid GV 42 (n= 2500-3000 kvinnor). Om så är fallet hur påverkas förlossningsupplevelsen av dessa faktorer?
Studie 7: Syftet med den registerbaserade randomiserade kontrollerade multicenter studien är att utvärdera om en policy att inducera förlossning vid 41 GV (tidig induktion) är bättre än avvaktande handläggning och induktion vid 42 GV (sen induktion) när det gäller neonatal mortalitet och morbiditet samt maternell morbiditet för friska kvinnor med en lågrisk graviditet (n=10 038 kvinnor).
Studie 8: Syftet med denna studie är att undersöka om personlighet (Big Five), tilltro till egen förmåga (General Self-Efficacy Scale: GES), Katastrofieringstankar vid smärta (Pain Catastrophising Scale: PCS), och psykosociala och demografiska faktorer påverkar förlossningsutfall maternella efter induktion av förlossning vid 41 GV jämfört med avvaktande handläggning och induktion vid 42 GV för friska kvinnor med en lågrisk graviditet (n= 2500-3000).
Studie 9. Syftet med denna studie är att göra en hälsoekonomisk kostnadsanalys av induktion av förlossningen i vid GV 41 jämfört med avvaktande handläggning och induktion av förlossningen vid GV 42 för friska kvinnor med en lågrisk graviditet (n= 2500-3000).
Publikationer
Nilver H, Lundgren I, Elden H, Dencker A. Women’s lived experience of induction of labour in late and postterm pregnancy within the Swedish postterm induction study - A phenomenological study. Iinternational journal of Qualitative Studies on Health and Well-being. https://doi.org/10.1080/17482631.2022.2056958
Alkmark M, Carlsson Y, Wennerholm UB, Saltved S, Bergh C, Carlsson Y, Elden H, Fadl H, Jonsson M, Ladfors L, Sengpiel V, Wesström J, Hagberg H, Svensson M. Induction of labour at 41 weeks of gestation versus expectant management and induction of labour at 42 weeks of gestation: a cost-effectiveness analysis. BJOG, Publicerad 17 september 2021. https://obgyn.onlinelibrary.wiley.com/action/doSearch?ContribAuthorRaw=Alkmark%2C+M%C3%A5rten&SeriesKey=14710528
Alkmark M, Berglin L, Dencker A, Elden H, Gejervall A-L, I Hagberg H, Karlsson EK, Strandell A, Svanberg T, Svensson M, Wennerholm U-B, Wessberg A, Jivegård L. (2020). Induction of labour at 41 or 42 weeks of gestation. Göteborg: Västra Götalandsregionen, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, HTA-centrum: 2020. Regional activity based HTA 2020:111
Wennerholm UB, Saltvedt S, Wessberg A, Alkmark M, […], Elden H**, Stephansson O**, Hagberg H**. Induction of labour at 41 weeks versus expectant management and induction of labour at 42 weeks (SWEdish Post-term Induction Study, SWEPIS): multicentre, open label, randomised, superiority trial. BMJ 2019; 367 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.l6131 BMJ 2019;367:l6131**shared senior authorship.
Wessberg A, Lundgren I, Elden H. Late-term pregnancy: Navigating in unknown waters- A hermeneutic study. Women and Birth. 2019 Apr 1:S1871-5192(18)30244-0. doi: 10.1016/j.wombi.2019.03.011. PMID: 30948282
Wessberg A, Lundgren I, Elden H. Being in limbo: Women’s lived experiences of post term pregnancy: A Swedish phenomenological interview study. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 2;17(1):162. doi: 10.1186/s12884-017-1342-4.PMID: 28578685
Alkmark M, Carlsson Y, Wennerholm UB, Saltved S, Bergh C, Carlsson Y, Elden H, Fadl H, Jonsson M, Ladfors L, Sengpiel V, Wesström J, Hagberg H, Svensson M. Induction of labour at 41 weeks of gestation versus expectant management and induction of labour at 42 weeks of gestation: a cost-effectiveness analysis. BJOG, Publicerad 17 september 2021. https://obgyn.onlinelibrary.wiley.com/action/doSearch?ContribAuthorRaw=Alkmark%2C+M%C3%A5rten&SeriesKey=14710528
Elden, H., Hagberg, H., Wessberg, A., Sengpiel, V., Herbst, A., Bullarbo, M.,. Wennerholm, U. B. (2016). Study protocol of SWEPIS a Swedish multicentre register based randomised controlled trial to compare induction of labour at 41 completed gestational weeks versus expectant management and induction at 42 completed gestational weeks. BMC Pregnancy Childbirth, 16, 49. doi:10.1186/s12884-016-0836-9
Nilve’r H, Wessberg A, Dencker A, Hagberg H, Wennerholm UB, Fadl H, Sengpiel V, Lundgren I, Bergh C, Wikströ AK, Saltved S, Wesström j, Elden H. Women’s childbirth experience in the Swedish Post-term Induction Study (SWEPIS): a multicentre, randomised, controlled trial. BMJ Open 2021;11:e042340. doi:10.1136/bmjopen-2020-042340
Alkmark M, Carlsson Y, Brismar Wendel S, Elden H, Fadl H, Jonsson M, Ladfors L, Saltvedt S, Sengpiel V, Wessberg A, Wikström AK, Hagberg H, Wennerholm UB. Efficacy and safety of oral misoprostol vs transvaginal balloon catheter for labor induction: An observational study within the SWEdish Postterm Induction Study (SWEPIS). AOGS, Acta Obstet Gyn Scand Accepted 210318